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        企业简称:联创医药,股权代码:800055
        行业聚焦

        心血管系统疾病研究领域进展汇总

        时间:2017-05-26    作者:联创生物医药信息部

        1.?器械:微型起搏器临床表现良好

        由埃默里心血管研究中心(Emory Heart & Vascular Center)所主导一项国际临床试验显示,美敦力旗下微型经导管无导线起搏系统(Micra Transcatheter Pacing System)在真实世界的临床使用中表现良好。有关此项的研究成果发表在《Heart Rhythm》上。仅为传统起搏器的大小的1/10,或大约维生素片的大小,Micra被设计成通过导管在右心室植入以提供单室起搏。同时,Micra的材料成分不含任何含铅导线,而该成分通常是并发症,如感染或静脉损失的原因。共有795名来自20多个国家的患者纳入此项短期临床试验,研究人员表示,目前有关该项器械另一项临床试验正在进行患者招募,预计将纳入1830名患者以观察该器械的长期疗效。

        ▲Micra被设计成通过导管在右心室植入以提供单室起搏(图片来源:Meridian Health)

        2. 平台:美敦力的远程心脏监测仪获老年患者青睐近期,美敦力(Medtronic)一项新研究显示,其旗下远程心脏监测平台(app-based remote cardiac monitoring)获得老年患者的好评。MyCare Link Smart心脏监测平台于2015年11月份获得美国FDA批准,是全球首款用于植入性心血管器械的远程监测系统?;颊呖稍诟髦忠贫斩松鲜褂酶闷教?,来安全的将其植入性心血管器械使用数据传导至医生,而后者会对该项数据进行解读。此项远程监测系统有诸多临床性和经济学价值。该项研究横跨1969个诊所,共纳入多达15595名患者,以评估美敦力的MyCareLink Smart的远程心脏监测平台在患者间的使用情况。该项研究发现年龄因素并非限制该项远程心脏监测平台的使用状况:89.4%的71岁及以上的老年患者使用该平台发布数据,而这一数据在18岁至50岁区间和51岁至70岁区间患者分别为86.7%和91%。

        3. 诊断:纸条测试,快速诊断心力衰竭

        近期,科学家研发出一款纸条测试(paper test strip),能帮助患者在家里进行心力衰竭(heart failure)测试。此项研究发表在《American Chemical Society Nano》上。利尿钠肽(BNP)是心力衰竭的良好生物标记物。此项简单的测试只需患者10微克的采血,如果上述成分存在,则该试纸会发生颜色改变,并且颜色强度随着生物标记物成分而变化。并且,该项测试相关的应用也会对结果进行分析,将其通过云端传至医生处。目前,该项试纸测试已在38名血样处进行初步使用,其准确度与常规检查无异。

        ▲测试试纸示意图(图片来源:American Chemical Society)

        相关阅读:Household Fluorescent Lateral Flow Strip Platform for Sensitive and Quantitative Prognosis of Heart Failure Using Dual-Color Upconversion Nanoparticles

        4. Cell子刊:安进解析心血管药物新靶标三维结构

        近期,发表于《细胞》子刊上的一项研究显示,来自安进(Amgen)亚洲研发中心的科学家们全球首次解析了近年来最热门的心血管疾病药物新靶点之一APJ受体的三维结构。此项由安进亚洲研发中心和上??萍即笱Ш献魍瓿傻难芯课难芗膊⌒乱┥杓坪拖鹊嘉镉呕峁┝朔浅S屑壑档睦砺刍?。从1993年发现APJ受体,到此次三维结构被解析出来,这一过程经历了20年多年的时间。安进全球研发副总裁、亚洲研发中心负责人张明强博士表示,三维结构解析关键的技术难点在于受体的稳定性。像许多膜蛋白一样,GPCR一旦被纯化,游离于细胞膜,就会变型变性,因此,需要系统的蛋白质工程将其稳定,同时,需要具有极高亲和力的配体将其固定于相关的构象。

        5. La Jolla Pharmaceutical的3期临床试验结果佳

        近期,位于美国加州圣地亚哥La Jolla Pharmaceutical?宣布,宣布了ATHO-3(Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock)3期临床研究的优秀结果。该项研究主要考察了在研新药LJPC-501治疗儿茶酚胺耐受性低血压(catecholamine resistant hypotension,CRH)的情况。该项研究在《The New England Journal of Medicine ,NEJM》上进行发表。作为人体血压的主要调节剂,LJPC-501是首款进入3期临床的合成血管紧张素II。ATHOS-3研究纳入来自9个多国家的321名患者,患者在使用标准治疗后接受该药或安慰剂治疗。研究人员发现,经LJPC-501治疗的患者在第28天的死亡率风险降低22%。

        ▲3期临床研究ATHOS的设计(图片来源:La Jolla官网)

        6. 诊断:心血管疾病风险计算器

        近期,来自英国诺丁汉大学(University of Nottingham)的一项研究显示,一项预测性工具能帮助医生进行早期心血管疾病诊断。此款预测性工具是借助计算机QRISK算法而成。此项研究发表在《BMJ》上。此项名为QRISK3算法是基于对上百万名患者的临床病史分析后,而得出在10年内引发患者心脏病或中风等疾病的重要风险因素。

        ▲QRISK3心血管疾病风险计算器(图片来源:《BMJ》)

        参考资料:

        [1] World's smallest, leadless pacemaker yields positive results

        [2] Medtronic Study Finds High Use of App-Based Remote Cardiac Monitoring Among Older Patients

        [3] Paper test strip could help heart failure patients monitor their condition at home

        [4] Amgen (AMGN) Release: Repatha (Evolocumab) Reduced Cardiovascular Events In Patients With Baseline LDL-C Levels Below Current Targets

        [5] Results of ATHOS-3 Phase 3 Study of LJPC-501 Published in The New England Journal of Medicine

        [6] GPs' heart disease prediction toolnarrows search for at-risk patients

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